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中国医院小型蒸汽灭菌器现状调查

发布时间:2020-09-15作者:admin来源:未知点击:

 
 
       重复使用诊疗器械、器具和物品的灭菌质量直接关系患者的医疗安全,灭菌失败会直接影响医疗质量,引起医院感染的发生,甚至造成患者死亡。造成灭菌失败的原因可以是包装的不合格,清洗质量的不合格,装载的不合格,还可以是选择灭菌器的类型或灭菌周期不合适。压力蒸汽灭菌是医院最常用的灭菌器类型,具有灭菌周期短、技术相对简单、无化学残留和副产物等特点[1,2,3,4]。《医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌监测标准》[5]中明确提出,耐湿耐热重复使用的器械首选压力蒸汽进行灭菌。小型蒸汽灭菌器是指容积不超过60 L的压力蒸汽灭菌器,属于压力蒸汽灭菌器中的一种,由于其占地面积小、操作简单等特点较普遍使用于医疗机构的手术室、口腔科、消毒供应室等部门。但是小型蒸汽灭菌器因为容易被误解为是快速灭菌器,装载时常出现忽视灭菌器类型,错误选择灭菌负载范围[6],灭菌指示物未变色,影响灭菌质量,造成灭菌失败。因此了解我国小型蒸汽灭菌器在医院中的配置和使用情况,以期为临床对小型蒸汽灭菌器合理有效地使用,避免灭菌失败提供参考,依据WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》[7]标准中涉及的小型蒸汽灭菌器的相关规定开展调查。现将调查结果汇总如下。
1 对象与方法
1.1 对象
 
根据我国地理位置和经济发展情况,选取了东北、华北、华东、西北和西南,包含浙江、黑龙江、贵州、山东、山西和甘肃共6个省163所医院,于2018年11月开展调查。其中按医院类别划分,综合医院117所,传染病医院15所,中医院15所,妇幼保健院16所;按医院级别划分,三级医院95所,二级医院60所,未评级8所。本次调查仅关注灭菌器容积,只要<60 L的压力蒸汽灭菌器均属于调查对象。调查结果按照医院级别进行统计。
1.2 方法
 
依据标准要求和调查对象,设计项目调查表,采用书面调查为主,实地查看为辅的方式开展调查。书面调查使用软件问卷星,实现线上填报。实地查看则由专家团队分组赴现场调查,包括听取医院工作汇报,实地复核上报数据、相关资料和现场查看标准执行情况。调查内容除了解医院的基本情况外,主要围绕医院对小型蒸汽灭菌器的配置情况,配置的主要科室,配置科室使用小型蒸汽灭菌器的灭菌周期,及监测灭菌效果等情况调查。灭菌周期依据《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》[8]中的规定,包括3类周期,N类灭菌周期仅用于灭菌无包装实心固体负载的周期,B类灭菌周期适用于灭菌有包装或无包装负载(实心负载、中空负载和多孔负载等)的周期,S类灭菌周期用于灭菌生产厂家规定的特殊负载的周期,包括无包装的实心固体负载和至少以下一种负载:多孔负载,小量多孔条状物,中空负载,单包装物品和多层包装负载。
1.3 统计分析
 
利用问卷星收集调查数据,EXCEL表整理数据。采用SPSS 17.0统计软件对数据进行统计处理,计数资料以例数和构成比表示,样本率的比较采用卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 配置小型蒸汽灭菌器情况
 
本次调查中三级、二级和未评级医院小型蒸汽灭菌器的配置率为68.42%(65/95)、56.67%(34/60)、62.5%(5/8)。三级医院与二级医院配置情况比较,差异无统计学意义。
2.2 小型蒸汽灭菌器使用不同类灭菌周期的情况
 
不同级别医院的小型蒸汽灭菌器使用不同类灭菌周期的情况。见表1。
 
表1 不同级别医院使用各类灭菌周期情况 导出到EXCEL
 
Table 1 The sterilization cycles of the hospitals in different grades
 

灭菌周期

三级(n=80)

二级(n=34)

未评级(n=5)

例数
构成比
(%)

例数
构成比
(%)

例数
构成比
(%)

N类
21 26.25 5 14.71 4 80.00

B类
40 50.00 17 50.00 1 20.00

S类
19 23.75 12 35.29 0 0
2.3 使用不同类灭菌周期灭菌的部门
 
采用N、B和S类灭菌周期灭菌的部门情况。见表2。
 
表2 采用N、B和S类灭菌周期灭菌的部门 导出到EXCEL
 
Table 2 The departments where the type N and B and S of sterilization cycles were adopted
 

使用科室

N类灭菌周期
(n=33)

B类灭菌周期
(n=74)

S类灭菌周期
(n=32)

例数
构成比
(%)

例数
构成比
(%)

例数
构成比
(%)

检验科
10 30.30 2 2.70 3 9.37

微生物室
5 15.15 22 29.73 1 3.12

手术室
12 36.37 6 8.11 12 37.50

消毒供应中心
3 9.09 6 8.11 4 12.52

口腔科
3 9.09 37 50.00 11 34.37

眼科
0 0 1 1.35 1 3.12
 
 
2.4 监测方式
 
使用N、B和S类灭菌周期灭菌的监测方式。见表3。
2.5 小型蒸汽灭菌器使用快速灭菌程序情况
 
在使用小型蒸汽灭菌器的时候,使用快速灭菌程序的情况,三级、二级医院使用率为38.46%(25/65)、50.00%(17/34),5所未评级医院不使用。
2.6 使用小型蒸汽灭菌器快速灭菌的原因
 
表3 使用N、B和S类灭菌周期灭菌的监测方式 导出到EXCEL
 
Table 3 The monitoring means for use of the type N and B and S of sterilization cycles

监测方式

N类灭菌周期
(n=90)

B类灭菌周期
(n=215)

S类灭菌周期
(n=103)

例数
构成比
(%)

例数
构成比
(%)

例数
构成比
(%)

物理监测
26 28.89 43 20.00 22 21.36

包内化学监测
21 23.33 53 24.65 20 19.42

包外化学监测
16 17.79 52 24.19 14 13.59

生物监测
21 23.33 58 26.98 24 23.30

B-D测试
4 4.44 8 3.72 1 0.97

其他
2 2.22 1 0.46 22 21.36
 
使用快速灭菌程序的常见原因。见表4。
 
表4 使用快速灭菌程序的常见原因 导出到EXCEL
 
Table 4 The common reasons for the use of rapid sterilization procedures
 

常见原因

三级(n=29)

二级(n=17)

例数
构成比(%)
例数
构成比(%)

手术接台需要
3 10.34 11 64.71

常规使用
1 3.45 0 0

紧急手术
21 72.41 6 35.29

其他
4 13.8 0 0
 
 
3 讨 论
 
调查中显示超过一半的医院都配置了小型蒸汽灭菌器。究其原因主要是由于小型蒸汽灭菌器体积小,设备占地面积少,价格相对较低,较易通过医院审核,科室购置容易。但在实地调查中发现,有些医院的科室使用人员对国家有关小型蒸汽灭菌器的规定,存在不知晓和不熟悉的情况。1所医院将小型蒸汽灭菌器作为常规灭菌使用,与《医疗机构消毒技术规范》[7]中小型蒸汽灭菌器不应常规使用的规定严重不符;1家医院的口腔门诊使用N类灭菌周期对口腔器械进行灭菌,包括对带管腔的口腔器械的灭菌,与《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》[8]中对N类灭菌周期适用范围的要求不一致。同时多项研究发现N类灭菌周期在一般牙科手术中的灭菌质量不可靠,最可能导致灭菌失败[9,10,11]。灭菌物品需要根据不同灭菌周期选择相对应的灭菌器械或物品,避免产生误区。灭菌是一个复杂的连续过程,灭菌设备、灭菌介子及灭菌操作等因素会影响灭菌的成败[12]。错误的使用方法会造成灭菌失败,影响器械的使用,影响医疗质量,甚至引起医院感染的发生。因此,建议医院应加强对小型蒸汽灭菌器使用人员的规范化培训[13],可以选择省级或国家级专业团队组织的培训班。只有熟悉和掌握了国家相关规定,才能正确执行操作流程。为便于每位操作人员按照标准流程实施操作,建议在小型蒸汽灭菌器所在位置明显处,张贴操作流程图和注意事项提示图。
 
监测是检查灭菌效果的重要手段。本次调查中发现N类灭菌周期的使用科室主要在手术室和检验科,B类灭菌周期使用科室主要在口腔科和微生物室,S类灭菌周期使用科室主要在手术室和口腔科。手术室和口腔科都属于医院感染防控重点部门,器械的灭菌质量要求严格。但对不同类型的灭菌周期采取物理、包内化学和生物监测的比例都在60%以下,呈现监测手段单一,不能及时反映设备的真实情况,与曹原等[14]的研究结果相同。建议医院加强对小型蒸汽灭菌器灭菌效果的监测,不仅可以及时发现灭菌失败的器械,同时可以监测灭菌器设备的有效性。有报道称[15],因为灭菌设备的缺陷,造成灭菌后的针灸针头用于患者发生结核暴发。三级医院采用快速灭菌程序的主要原因是紧急手术,二级医院采用的主要原因是接台手术,说明快速灭菌程序主要集中在手术室使用,提示医院管理者对手术室的医院感染质控管理时,应当加强对小型蒸汽灭菌器的严格使用,以降低手术部位感染的风险[16,17,18]。
 
小型蒸汽灭菌器的蒸汽来源于灭菌器自身,所以灭菌器达到灭菌温度所需的时间有可能比大型蒸汽灭菌器所需的时间更长,因此对于未配置的医院,应当根据使用科室准备灭菌的器械材质和灭菌要求,慎重合理地选择小型蒸汽灭菌器。已配置的医院应当高度重视小型蒸汽灭菌器的质量控制管理[19],使用科室不仅应当制定小型蒸汽灭菌器的使用管理规章制度,医院相关职能部门还应加强对使用科室人员和设备的日常监督检查,包括蒸汽质量的监测[20,21]等。
 
本次调查仅属于《医疗机构消毒技术规范》[7]标准实施评价项目中包含的一部分,因为整个项目开展时间较紧,涵盖的调查内容较广,任务重,因此涉及到小型蒸汽灭菌器的调查内容比较有限,后期可以考虑针对小型蒸汽灭菌器开展更为详细的调查研究,研究内容可以包括小型蒸汽灭菌器的功能、产品说明书[18]、灭菌物品的装载方式、灭菌材料等造成湿包的原因[22,23,24,25]、不同监测方法的应用[26,27]、灭菌失败原因和处理方法、及使用时间与节电节水能源消耗[28,29,30]等方面;调查范围也可以适当扩展,如增加医疗消毒供应中心等医疗机构;对不同级别或性质的医疗机构在配置小型蒸汽灭菌器前后的灭菌质量、经济效益等方面进行比较研究。
 
综上所述,小型蒸汽灭菌器的配置,国家出台了相关规定和要求,医院应当予以重视,加强对使用人员操作行为和流程的培训,保证器械和物品的灭菌效果,从而保障患者安全。
 

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