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环氧乙烷检测分析技术文档

环氧乙烷灭菌残留的检测

发布时间:2020-02-22作者:admin来源:未知点击:

 
 
         因为环氧乙烷有杀菌作用, 对金属不腐蚀, 无残留气味, 因此常用材料的气体杀菌剂, 被广泛地应用于洗涤、制药、印染等行业。然而本品易燃, 有毒, 有致癌性, 具刺激性、致敏性。而急性中毒者, 会有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难等症状, 为了控制环氧乙烷灭菌后的残留以减少对人体的伤害, 固采用气相色谱法来检测残留量从而确保其符合相关的标准。环氧乙烷 (EO) 在0~3.888 8μg/ml (R2=0.999 1) 内线性良好, 定量限为:0.42μg/ml。
1 实验部分
1.1 仪器
 
Agilent7890A GC  、AL204电子天平  。
1.2 试剂
 
环氧乙烷为国药集团化学试剂有限公司生产, 水为重蒸馏水, 明胶为派宝明胶有限公司生产, 倍他环糊精为安徽山河药用辅料有限公司生产。
1.3 色谱条件
 
色谱柱为HP-INNOWAX毛细管气相色谱柱 (美国安捷伦有限公司30m×0.32cm×0.50μm) , 流速:1.2ml/min;分流比:0.5∶1;载气:N2;进样口温度:200℃;检测器为FID, 温度:250℃;升温程序:起始温度为45℃, 维持4min, 再以40℃/min升到150℃, 维持5min, 顶空平衡70℃, 平衡时间30min。
1.4 对照品的制备
 
取外部干燥的100ml容量瓶加入30ml水加瓶塞称重 (精确到0.1mg) , 注射器注入适量的环氧乙烷, 不加塞轻轻摇, 盖好瓶塞称重, 前后两次重量之差即为溶液中环氧乙烷的重量, 加水稀释将此溶液稀释成10μg/ml作为对照品储备液。
1.5 标准曲线的制备
 
取对照品储备液适量, 用水稀释成以下几个浓度0.5μg/ml、1.0μg/ml、2.0μg/ml、3.0μg/ml、4.0μg/ml, 量取2~10ml顶空瓶中加水8ml, 密封, 进样1ml, 以峰面积A对样品浓度进行线性回归得到回归方程:y=0.908 3x见表1, R2=0.999 1 (n=6) , 环氧乙烷在0~4.0μg/ml范围之内线性关系良好, 定量限为 (S/N=10) 。
 

1.6 重复性实验
 
取对照品储备液进行重复性考察, 见表2。
 

1.7 供试品溶液的制备
 
分别称取经灭菌的供试品 (明胶、倍他环糊精) 约2.0g, 精密称定加至顶空瓶中, 加水10ml稀释, 作为供试品溶液, 结果见表3。
2 结论
 
通过对灭菌供试品3次的检测证明用环氧乙烷对辅料明胶、倍他环糊精进行灭菌不会造成辅料中环氧乙烷残留量的超标, 所以采用环氧乙烷灭菌是安全的。
 

参考文献
 
[1]张晓春, 许东.正确使用环氧乙烷灭菌效果的监测方法[J].中华医院感染学杂志, 2003, 13 (4) :346.
 
[2]胡国庆, 林军明, 张峰.浙江省环氧乙烷消毒应用现状分析[J].现代预防医学, 2000, 27 (3) :333-334.

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